新冠肺炎治疗药物获批上市?应注意适应症

天和棋牌网址 来源:天和棋牌网址 2020-09-27 13:39

2月16日晚,有媒体报道:全国首个潜在治疗新冠肺炎药物获批上市。乍一看标题,很多人会以为新冠肺炎有对症药物获批上市了,但事实并非如此。

“这个药批准的是流感适应症而不是新冠肺炎,标题产生了误导。”16日,国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武告诉科技日报:法匹拉韦目前仍处于临床试验阶段。

法匹拉韦获批用于流感

2月16日,浙江海正药业发布的《关于获得药品注册批件和药物临床试验批件的公告》显示:海正药业收到国家药监局核准签发的法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。

公告称,法匹拉韦获得了《药天和棋牌网址品注册批件》(即获得上市批件),其适应症为:用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。药监局附条件批准法匹拉韦的生产,要求上市后继续完成尚未完成的药学方面和临床药理方面相关研究,完成后向国家药品审评机构及时报送研究结果。

同时,法匹拉韦还获得的《药物临床试验批件》,经特别专家组评议审核,应急批准本品进行临床试验。适应症为新型冠状病毒肺炎。

相关公告明确显示,法匹拉韦的上市批件的适应症是流感,同时批准了该药物作为新冠肺炎的临床试验用药。

“法匹拉韦此前没有在我国上市,这是它作为抗流感药物在我国第一次获批。”钟武说。

那么两个批件有什么关系呢?有分析认为,法匹拉韦获批上市,可供临床专家小范围同情给药治疗新冠肺炎,如果临床试验表明法匹拉韦对新冠肺炎有效,将可更快惠及患者。

法匹拉韦是个“慢热型”实力派

2月5日,《Cell Research》发表我国学者的论文《伦地西韦和磷酸氯喹在体外有效抑制新型冠状病毒》,论文中提到研究团队对7种化合物进行了体外试验,从对细胞的毒性(安全性)、对病毒的抑制和对细胞的保护率(有效性)等方面进行了试验,研究结果显示均有效果。法匹拉韦就在其中。

法匹拉韦也是RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂,不同的是,它本身是前药,需要在体内三磷酸化后才会发挥作用。

钟武介绍,法匹拉韦在体内需要三磷酸化才能作为竞争性底物与RNA聚合酶作用,这也是在前期的抗冠状病毒体外试验中,法匹拉韦“表现平平”的原因,因此在标题里没有提及,但临床效果或许会有不俗的表现。

科技日报在此前的采访中了解到,科研攻关组组织深圳市第三人民医院开展了临床研究,入组26例,其中普通型25例,重型/危重型1例。目前看法匹拉韦尚未发现明显的副作用,患者依从性好;对发热患者退热作用较好,服药后两天内退热率达72%;3天内肺部影像学好转率38%,6天内肺部影像学好转率70%。(此前报道:《对战新冠病毒,多种药物和疗法正在临床发挥效力》)

下一篇:农村人正越来越胖,这“科学”吗?
上一篇:教育部高等教育司关于开展2020年度普通高等学校本科专业设置工作的通知
相关文章
评论
返回顶部小火箭